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2019药品分析及微生物控制技术论坛
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一、论坛介绍
随着2020版《中国药典》的即将面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进中国药品检验检测技能全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果,杭州奇易科技有限公司将于2019年3月22日-23日在杭州举办“药品分析及微生物控制技术论坛”。
论坛将邀请浙江、江苏、上海、北京、辽宁等省市药检所专家出席会议宣讲,围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与,有关内容如下:
二、时间地点
2019年3月22日-23日(3月21日报到)杭州中豪国际大酒店(江干区环站东路424号)
三、组织机构
主办:中国医药教育协会
承办:杭州奇易科技有限公司
四、会议内容
一)实验室综合专场
1、微生物实验室生物安全管理
2、质谱技术在微生物检测中的应用
二)化药分析专场
3、口服缓控制剂的质量分析及仿制药一致性评价
4、口服缓控释制剂注册技术要求的分析
5、化学药物质量标准建立的一般原则
6、药品质量标准分析方法验证
7、快检技术与方法的研究与应用
8、超临界流体色谱及在药品质量控制中的应用
三)微生物专场
1、《中国药典》2020年版通则“有抑菌效力检查法”
2、《中国药典》2020年版通则“无菌检查”
3、药品洁净实验室监测标准及技术
4、药品微生物实验菌种的保存和鉴定
5、商品化无菌平板培养基的质量控制
6、9203药品微生物实验室质量管理指导原则修订进展
7、药品微生物限度检验常见问题分析
8、细菌DNA特征序列鉴定法背景及进展
五、会议日程
六、参会对象
● 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;
● 食品药品监督管理机构、药品检验所;
● 制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;
● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员;
● 医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。
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