微信号:

微信扫码咨询互动吧微信客服

周一至周日 9:00-18:00

互动吧
发布活动
  • 线上活动
  • 会员专享
  • 优惠券
  • 公众号
    微信公众号

    互动吧服务号

    智能提醒助手

    实时获取最新通知

    吧友潮生活

    吧友潮生活

    潮资讯/潮知识/潮福利

    与千万吧友共同分享

    吧友福利社

    吧友福利社

    互动吧福利专号

    发放免费票、福利好物

  • 小程序
    小程序

    互动吧小程序

    随时随地找活动

    扫码即用免安装

  • 互动吧App
    互动吧App

    互动吧App

    优惠红包享不停

    活动管理一手掌控

  • 成为VIP主办方
修改本活动
北京互动吧 互动吧 北京互联网 互动吧 北京大数据 互动吧 药物全生命周期中的药物警戒工作主题论坛
互动吧-药物全生命周期中的药物警戒工作主题论坛

药物全生命周期中的药物警戒工作主题论坛

{{shopName|html}}

该主办方未实名认证,请注意风险防范!

该主办方已完成互动吧个人认证企业认证组织认证
真实姓名
{{authName}}
证件号码
{{authCode}}
认证时间
{{authTime}}完成认证,每年互动吧都会对其资料进行审核
互动吧认证申明
个人认证是互动吧对主办方帐号背后运营主体真实身份的认证,不代表互动吧对主办方所使用名称、介绍及真实营业情况的认证。
企业全称
{{authName}}
统一社会信用代码/工商执照注册号
{{authCode}}
认证时间
{{authTime}}完成认证,每年互动吧都会对其资料进行审核
互动吧认证申明
企业认证是互动吧对主办方帐号背后运营主体真实身份的认证,不代表互动吧对主办方所使用名称、介绍及真实营业情况的认证。
组织机构名称
{{authName}}
统一社会信用代码/组织机构代码
{{authCode}}
认证时间
{{authTime}}完成认证,每年互动吧都会对其资料进行审核
互动吧认证申明
组织认证是互动吧对主办方帐号背后运营主体真实身份的认证,不代表互动吧对主办方所使用名称、介绍及真实营业情况的认证。
我也要认证 >
{{info_hits}} {{info_share}} {{favorite_count}}
此活动来自活动节优品
更多场次
{{list.name}}
全部票种

该活动{{partyStateMark}}

关注主办方,不错过主办方任何一个活动。

该主办方未实名认证,请注意风险防范!

该主办方已完成
互动吧个人认证企业认证组织认证
真实姓名
{{authName}}
证件号码
{{authCode}}
认证时间
{{authTime}}完成认证,每年互动吧都会对其资料进行审核
互动吧认证申明
个人认证是互动吧对主办方帐号背后运营主体真实身份的认证,不代表互动吧对主办方所使用名称、介绍及真实营业情况的认证。
企业全称
{{authName}}
统一社会信用代码/工商执照注册号
{{authCode}}
认证时间
{{authTime}}完成认证,每年互动吧都会对其资料进行审核
互动吧认证申明
企业认证是互动吧对主办方帐号背后运营主体真实身份的认证,不代表互动吧对主办方所使用名称、介绍及真实营业情况的认证。
组织机构名称
{{authName}}
统一社会信用代码/组织机构代码
{{authCode}}
认证时间
{{authTime}}完成认证,每年互动吧都会对其资料进行审核
互动吧认证申明
组织认证是互动吧对主办方帐号背后运营主体真实身份的认证,不代表互动吧对主办方所使用名称、介绍及真实营业情况的认证。
我也要认证 >

{{pub_count}}

活动

{{fansCount}}

粉丝

{{shopDesc|html}}进店 >

Ta组织活动太忙,还没腾出空写简介进店 >

活动详情

药物全生命周期中的药物警戒工作主题论坛会



7月27日, 国家药品监督管理(NMPA)发布了《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)》, 临床试验60日默示许可。但是NMPA提出了更为严格的风险管理来保护受试者的必要要求,包括:风险收益评估,临床试验分案的风险控制计划,SUSAR上报和评估,研发阶段安全性更新报告, 药物安全委员会和药物警戒系统。

为促进园内企业药物警戒工作的开展,百拓众创空间与德泰迈(杭州)医药科技有限公司联合举办“药物全生命周期中的药物警戒工作主题论坛”,为各位带来IND申报过程中的风险控制、企业药物警戒体系的建立等多方面内容。旨在为生物医药企业提供全方位药物警戒工作的专业解析以及应对法规要求的实操经验,推动企业研发和临床工作的顺利发展,并与与会企业代表进行现场解答与交流,2018年11月14日,B6幢2楼百拓众创空间,“药物全生命周期中的药物警戒工作主题研讨会”,诚邀您来!

 

培训日程

13:00~13:30   嘉宾签到

13:30~15:00   药物全生命周期中的药物警戒工作

(1)解说最近的法规公告及总结对企业的影响,探索为了满足近期更新的法规要求,企业需要做什么

(2)讲解关于IND申报过程中的风险控制计划、研发阶段安全性更新报告、个例SUSAR、药物警戒系统以及药物安全委员会等的要求

(3)针对抗肿瘤药物上市申请时风险管理计划撰写指导

(4)企业药物警戒体系的建立

15:00~16:00   答疑交流


活动主办方


德泰迈(杭州)医药科技有限公司(DeltaMed Co. Ltd)

是致力于全方位一站式PV(药物安全警戒系统)的专业CRO公司。作为中国一家国际性标准的药物警戒/药物安全方面CRO公司,我们的目标是成为全球制药、生命科学以及CRO公司的战略合作伙伴。

随着全球医药产业的发展,药物警戒(pharmacovigilance, PV)管理和安全评估已成为医药公司成功的关键之一,在新药上市核准和避免药品安全风险等方面起到重要的作用。目前中国药品安全警戒接纳ICH原则,蓬勃发展。

我们专注于向制药和医药保健公司提供国际标准的全方位知识流程外包(KPO)服务。通过健全的美国/中国业务运营模式,在确保遵循法规和维持高质量的要求下,我们旨在以客户为导向,提供系统平台来整合人员、流程和技术,帮助客户扩展资源、节约成本,完成高质量的服务。 

Deltacro特色服务主要概括为八个方面:

1)不良事件报告的综合处理(英文/中文); 

2)文献中不良事件的检索;

3)ARISc多语言云端安全数据库服务; 

4)安全信号检测及安全性评估和周期性安全报告; 

5)风险管理策略的制定,包括欧盟的RMP及美国的REMS; 

6)上市后重点研究及药物流行病学研究; 

7)药物安全警戒咨询及培训;

8)安全质量保证服务。

德泰迈(杭州)医药科技有限公司是ARISc系统中国的代理,承担了国家药监总局的安全数据库和风险管理的业务。目前除了承包国家药监总局的有关药物安全警戒体系项目,还和我国有关CRO上市企业以及国内外多家知名制药企业签订了合作协议


                                                                                             活动主办方

                           百拓众创空间

百拓众创空间(X-BioTOP)是由苏州百拓生物技术服务有限公司负责运营的早期前沿项目孵化器。百拓 (BioTOP),是苏州生物医药产业园(BioBAY)的公共服务平台,提供生物医药领域检测、GMP法规符合性验证、试剂耗材供应、专业技术培训、生物材料国际物流绿色通道及创业孵化等服务,是客户身边触手可及的一站式生命科学合作伙伴。X-BioTOP致力于整合BioBAY丰富的产业资源和完善的服务体系,为早期创新者提供可拎包入驻的办公及实验场地,辅以基础办公服务 创业服务 实验服务,助推生命科学领域的早期创新项目以轻资产模式快速启动。

 


嘉宾姓名

李浩Howe Li医学博士,

董事长/CEO

德泰迈(杭州)医药科技有限公司

       曾任泰格益坦创始人和董事总经理,泰格医药首席医学官

       20余年国际药物安全警戒经验,就职于昆泰,雅培制药,赛诺菲巴斯德,施贵宝,和Amylin等国际公司总部的经理到执行医学总监

       领导8个大药,12个疫苗,3个医疗仪器项目全球临床研发的安全性评价和风险管理计划,申报和上市后警戒, 参加十多次FDA和欧盟答辩。

       清华大学医学院行业特聘教授,硕导,交大医学院聘请为客座教授,亦弘商学院讲席教授课程主席

       ICH中国区专家成员,DIA专家顾问委员会成员




此次研讨会将线上线下同步进行,线上仅限不在苏州的药企&医药器械公司


报名流程

互动吧报名,正确填写信息,等待主板方审核通过,主板方会在开会前2天添加报名者微信发送在线链接(线上)&邀请入群(线下线上)。为确保会务的顺利进行,请参会的各届人士,请在11月12日下午5点前互动吧报名,并填写正确的微信号


本次活动免费注册,

邀请对象为药企&医药企业公司


地点

苏州生物医药产业园B6幢2楼百拓众创空间


会务联系

徐正晔:186 2194 5150

邮箱地址:BD@deltacro.com

 


温馨提示:

在付费报名之前请仔细甄别主办方的资质及服务能力。部分主办方会私下与报名者沟通承诺参与活动后的权益,并夸大参与后的收益效果等,以此来收取高额的报名费。这类活动通常有基于抖音、淘宝等平台的推广、代理加盟、引流变现等相关内容。

为保障您的权益,避免相关的经济损失,互动吧平台特此说明,平台仅提供相关的技术支持,不承担参与者与主办方在活动过程中的相关纠纷,若出现相关纠纷,平台会积极协助处理。

已报名 ({{join_total_num}})其中{{join_unpay_num}}人正在支付

还木有人报名,快来成为活动第一人吧!

正在加载...
一键开通“活动提醒助手”全国已有1000万活动达人开通 一键开通
  • 为你推荐

加载中

该主办方未实名认证,请注意风险防范!

该主办方已完成互动吧个人认证企业认证组织认证
真实姓名
{{authName}}
证件号码
{{authCode}}
认证时间
{{authTime}}完成认证,每年互动吧都会对其资料进行审核
互动吧认证申明
个人认证是互动吧对主办方帐号背后运营主体真实身份的认证,不代表互动吧对主办方所使用名称、介绍及真实营业情况的认证。
企业全称
{{authName}}
统一社会信用代码/工商执照注册号
{{authCode}}
认证时间
{{authTime}}完成认证,每年互动吧都会对其资料进行审核
互动吧认证申明
企业认证是互动吧对主办方帐号背后运营主体真实身份的认证,不代表互动吧对主办方所使用名称、介绍及真实营业情况的认证。
组织机构名称
{{authName}}
统一社会信用代码/组织机构代码
{{authCode}}
认证时间
{{authTime}}完成认证,每年互动吧都会对其资料进行审核
互动吧认证申明
组织认证是互动吧对主办方帐号背后运营主体真实身份的认证,不代表互动吧对主办方所使用名称、介绍及真实营业情况的认证。
我也要认证 >

{{pub_count}}

活动

{{fansCount}}

粉丝

{{shopDesc|html}}进店 >

Ta组织活动太忙,还没腾出空写简介进店 >

该主办方其他进行中的活动
精选活动
  • {{selectlist.title}}
    {{selectlist.infoDate}}
    {{selectlist.priceWithSign}} {{selectlist.plusDiscountPriceRange}} {{selectlist.highlight}}
查看更多 加载中...
你的活动正在火热报名中...

去除底部“为你推荐”栏目,不再显示其他主办方的活动,独享用户全部注意力,提升报名量

马上去除
去广告权益包
去除报名页“为你推荐”栏目的所有广告和活动
  • {{list.shortName}}
    {{list.desc1}}
    {{list.desc2}}
VIP主办方免费获得去广告权益包,更有享有流量支持、1对1服务、功能独享等惊喜 了解详情>
选择支付方式
微信支付
支付宝支付
马上支付
可在主办方中心开具发票

支付成功

  • 增值服务 73090天{{functionName}}
  • 有效期 {{effectDate}} 至 {{expiryDate}}
  • 支付金额 {{price}}元
×

成为高级认证主办方

{{infoText}}

  • 高端模板免费用

    提升活动人气

  • 活动排名加权

    提升活动排名

  • 去除报名页广告

    提升活动报名效果

  • 高端邀请海报

    全场无限使用

  • 活动优先审核

    快人一步上架曝光

  • 大额提现

    限额提升4倍

  • 报名渠道监测

    掌握各渠道业绩

  • 发布多场次活动

    发布一次一劳永逸

  • 免认证服务

    免99元审核服务费

  • 更多特权
    敬请期待

马上开通

了解详情>

×
请选择高级认证主办方服务套餐查看特权>
  • {{item.type}}

    ¥{{item.price}}/{{item.viewType}}

    ¥{{item.oriPrice}}/{{item.viewType}}

季卡、半年卡、年卡均已包含认证审核服务费,支持开具发票

使用微信或支付宝扫码完成支付

支付金额:¥{{selectGrItem.price}}/{{selectGrItem.viewType}}(已省¥{{selectGrItem.oriPrice - selectGrItem.price}})

购买成功

已购买{{orderName}}

支付金额:¥{{payMoney}}

购买商品:{{orderName}}

扫码支付更轻松

购买成功

已购买{{orderName}}

取消关注
确定取消关注吗?
取消关注后将无法再关注列表查看Ta的动态

联系Ta

扫码下载互动吧App,马上进行在线沟通

电话咨询: {{joinMobile}} 仅参与此活动用户可见。

在线咨询: 安装互动吧App,马上进行在线沟通。

服务合作: 仅本地合作服务商可见。

服务合作: {{supplierMobile}}

你将要打开一个非互动吧页面,建议不要在该网页输入互动吧帐号、银行资料等隐私信息。

取消关注
确定取消关注吗?
取消关注后将无法再关注列表查看Ta的动态

821活动节期间,发布活动即赠送500条短信,助力活动报名和用户盘活。活动时间8月1日-8月31日。每个主办方仅送一次

  • 下载App
  • 关注微信公众号
  • 扫一扫下方二维码下载App ,获取完整体验

提示
确定删除本条讨论?
讨论删除后,将不可恢复,您确定继续删除吗?
您已成功报名此活动
加载中...
扫码
取票
扫码领取电子票
便于您随时出示、使用
扫码自动开通
“智能提醒助手”
活动报名提醒、行程提醒、
福利提醒、抢票提醒......
加载中...
扫码
开通
全国已有1000万活动达人开通

微信扫一扫
周一至周日 9:00-18:00

  • 互动吧公众号合作,请拨
    18681827897

    互动吧公众号合作微信

    ID:507003742

  • 品牌合作,请拨
    18515087972

    互动吧品牌合作微信

    ID:Mr-haoyang